27 Haziran 2022 Pazartesi
İstanbul Hava durumu İstanbul 26°C
Doviz verileri
  • DOLAR
  • EURO
  • ALTIN

Türkiye’de korona virüs aşılarını hangi kurum onaylıyor? Aşı ruhsatını kim veriyor?

Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, korona virüse karşı Çin tarafından geliştirilen Sinocav aşısının siparişinin verildiğini, Pfizer ve BioNTech tarafından geliştirilen aşı için ise görüşmelerin devam ettiğini ifade etti. Peki Türkiye’ye gelen aşılar nasıl bir onay sürecinden geçecek? Aşılara ruhsatı hangi kurum verecek?

Haber Giriş: 5 Aralık 2020 Cumartesi - 09:50
Son Güncelleme: 5 Aralık 2020 Cumartesi - 09:48
Takip Et

Türkiye’de korona virüs aşılarını hangi kurum onaylıyor? Aşı ruhsatını kim veriyor?
+
Aa
-

BBC Türkçe’nin haberine göre, Türkiye'de tıbbi ürünlerin ruhsatlandırılması, depolanması, ithalatı ve piyasaya arzı ile ilgili kural ve standartlar Sağlık Bakanlığı'na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirleniyor.

Bu faaliyetleri yürütecek kamu ve özel hukuk tüzel kişileri ile gerçek kişilere izin vermek, ruhsatlandırmak, denetlemek, laboratuvar analizlerini yapmak veya yaptırmak da bu kurumun sorumluluğunda.

Bakan Koca'nın açıklamasına göre, aşılar Türkiye'ye geldikten sonra ilk olarak uluslararası akredite Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü ve TİTCK laboratuvarları tarafından incelenecek.

Bu incelemelerde yapılan güvenlik testleri sonuçları ve Faz 3 çalışmalarının erken sonuçları yine TİTCK tarafından değerlendirilecek.

Laboratuvar sonuçlarının TİTCK tarafından güvenilir ve Türkiye standartlarına uygun bulması halinde aşıya erken kullanım izni verilecek ve aşıların uygulanmasına bu aşamadan sonra geçilecek.

TİTCK 2019 yılı faaliyet raporuna göre, 2019 yılında kurumun Aşı ve Serum Laboratuvar birimine yapılan 402 adet analiz başvurusunun 383'ü analiz edilerek kontrolleri tamamlandı.

Bugün Sağlık Bakanı Fahrettin Koca, Hürriyet gazetesinden Ahmet Hakan'a verdiği röportajda Türkiye'nin satın alacağı Covid-19 aşılarının güvenlik testlerine gireceği açıklamasını yineledi:

"Bütün ara onaylar alınmış olsa dahi biz uluslararası akredite olan Halk Sağlığı ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumumuzun laboratuvarlarında titizlikle incelemeler yapacağız. Bu incelemelerde aşının güvenlik testlerinin olumlu çıkması gerekiyor. Eğer aşı, ülkemiz standartlarına uygun bulunursa erken kullanım iznini vereceğiz. Aşı uygulaması, ancak bu aşamadan sonra olacak."

TİTCK yetkilisi ise Covid-19 aşılarında hangi güvenlik prosedürlerinin işleneceği konusunda çalışmaların sürdüğünü, ilk kısım aşıların Türkiye'ye gelmesiyle birlikte sürecin hız kazanacağını aktarıyor.

 

 

 

HABERE YORUM KAT

UYARI: Küfür, hakaret, rencide edici cümleler veya imalar, inançlara saldırı içeren, imla kuralları ile yazılmamış, Türkçe karakter kullanılmayan ve büyük harflerle yazılmış yorumlar onaylanmamaktadır. (!) işaretine tıklayarak yorumla ilgili şikayetinizi editöre bildirebilirsiniz.

İşte hindibanın faydaları
İşte hindibanın faydaları
İşte hindibanın faydaları
Uzmanı uyardı. Güneş gözlüğü seçimi yaparken dikkat
Uzmanı uyardı. Güneş gözlüğü seçimi yaparken dikkat
Uzmanı uyardı. Güneş gözlüğü seçimi yaparken dikkat
Eskişehir Halk Ekmek işçi alacak
Eskişehir Halk Ekmek işçi alacak
Eskişehir Halk Ekmek işçi alacak
Fenerbahçe Emre Mor için gün sayıyor
Fenerbahçe Emre Mor için gün sayıyor
Fenerbahçe Emre Mor için gün sayıyor
Aydın'da on bilerce şişe kaçak alkol ele geçirildi
Aydın'da on bilerce şişe kaçak alkol ele geçirildi
Aydın'da on bilerce şişe kaçak alkol ele geçirildi
Uzm. Dr. Ayşe Konaç: Gebelik yaşı ilerleyince yumurta rezervi azalır
Uzm. Dr. Ayşe Konaç: Gebelik yaşı ilerleyince yumurta rezervi azalır
Uzm. Dr. Ayşe Konaç: Gebelik yaşı ilerleyince yumurta rezervi azalır
Aykut Kocaman imzayı attı
Aykut Kocaman imzayı attı
Aykut Kocaman imzayı attı